疫苗安全事关群众生命健康,是公共卫生安全的重要基石。山东省宁阳县市场监管局立足基层监管实际,聚焦疾控机构、各接种门诊疫苗购进、储运、处置等质量安全全链条。创新推行“四维闭环”监管工作法,从溯源核查、冷链管控、责任压实、协同共治四个维度发力,补齐县域疫苗监管薄弱环节,牢牢守住疫苗质量安全底线。
做实溯源闭环,扎牢来源管控“过滤网”。该局把疫苗来源追溯作为监管首要环节,对辖区疾控中心、乡镇接种单位开展全覆盖检查。执法人员逐份核对供货资质、购进票据、批签发证明,核查疫苗追溯扫码上传情况,做到票、账、货、码相互印证。重点排查是否存在手续不全、记录漏记、追溯信息上传不及时等问题,对台账管理不规范的机构现场下达整改提示,实现每一支疫苗来源可查、流向可追,杜绝问题疫苗流入接种环节。
做细温控闭环,守好冷链运行“生命线”。冷链储运是保障疫苗质量的核心。监管人员不局限于查看纸质登记,现场核验冷库、医用冷藏设备运行工况,调取历史温度曲线,检查备用电源、应急处置预案落实情况,重点纠治温度记录补记、断档、设备维护不到位等隐形风险。针对部分基层接种点人员操作短板,坚持检查与指导并行,现场讲解冷链设备日常维护要点,督促落实温度异常报警处置流程,保障疫苗全程处于合规储存环境。
做严处置闭环,拧紧主体责任“压力阀”。坚持问题导向,把过期、报废疫苗处置作为风险关键点,督促各单位完善疫苗报废登记、销毁流程,严格执行过期疫苗隔离存放、专项登记、按规定流程处置,严防流失风险。同时推行“检查+复盘”模式,对检查发现的问题建立台账,实行销号管理,开展整改“回头看”,避免同类问题反复出现。组织接种单位质量管理人员开展法规培训,推动从业主体从被动接受检查向主动自查自纠转变。
做强联动闭环,织密多方共治“防护网”。主动加强与卫健、疾控部门沟通对接,建立信息互通、线索移送、联合处置工作机制,打破部门监管壁垒。定期共享风险线索,开展联合督导,实现监管力量互补。结合药品安全科普宣传,面向接种机构工作人员普及《疫苗管理法》相关要求,面向群众科普疫苗质量安全常识,营造全社会共同关注疫苗安全的良好氛围。(何敬华、刘文升)
