近日,总投资1.6亿元的山东国科生物制药项目正在进行联动调试,即将进入试生产阶段。项目正式投产后,将实现骨化二醇、骨化三醇两种维生素D类重要药物的国产化,一举打破国外多年的技术垄断。

在山东国科生物制药项目一期车间,技术人员正在紧张地进行试车调试。目前,该条生产线已完成五轮试车,预计7月份进入原料药试生产阶段。
据了解,骨化二醇和骨化三醇分别适用于肝肾功能不全患者。山东国科生物制药有限公司董事长曹金党介绍:“骨化二醇是肝功受损人群的必需药物,肾脏不好的人群则需要使用骨化三醇。目前正在调试的是骨化二醇的生产线,预计两到三个月时间就能全部完成,进入正常的自动化生产阶段。”

该公司拥有骨化二醇原料药生产工艺的自主知识产权,是全球第二家、国内首家实现该技术产业化的企业。产品可广泛应用于药品、保健品、食品及动物营养领域。
在产能设计方面,曹金党表示动物用饲料添加剂设计年产能为1000吨,人用药品则根据国内市场需求规划,基本能够满足国内所需。

目前,该公司的二期项目正在加快推进,制剂车间设备将在近期开始安装,预计今年10月进入调试阶段,届时企业将具备从原料药到制剂的全链条生产能力。
项目全面投产后,预计可年生产骨化二醇、骨化三醇原料药1500公斤,以及骨化二醇软胶囊、骨化三醇软胶囊10亿粒。“我们计划用3个月的时间完成施工,在国庆节前后,二期原料药和制剂能进入试车阶段。”曹金党表示。
(王俊懿、刘刚、褚金祥)
