4月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开信息显示，STX11101注射液新药临床试验申请（IND）正式获受理。受理号CXSL2600403，为治疗用生物制品1类新药，适应症聚焦急性肝衰竭。这是国内首款申报注册临床的外泌体创新药，有望成为全球首个针对该适应症的“First－in－Class”外泌体创新药。本次申报标志着我国外泌体药物研发从实验室正式迈入临床转化新阶段，为重症肝病患者带来新希望。
该款药物由上海思德克索生物科技有限公司自主研发。作为中国外泌体药物研发领域的领军企业，思德克索依托同济大学顶尖科研资源孵化，其核心团队深耕干细胞与外泌体领域十余年，首席科学官同济大学徐俊教授，师从2013年诺贝尔生理学或医学奖得主Dr Thomas Sudhof，具备国际顶尖的科研视野和技术实力。
目前，思德克索已正式入驻济南国际医学中心，成立思德克索（济南）生物科技有限公司。作为其北方区域重点运营平台，将在医学中心精准医学产业园设立研发中心和生产制造基地，全面开展新药管线研发、临床研究和生产制造等核心业务，为医学中心发展增添新活力。
2026年以来，医学中心以“项目赋能年”为总牵引，坚持建设与运营并重，聚焦“4＋3”主导产业及新赛道方向，充分发挥自身优势，加快推进细胞与基因治疗产业基地（CGT平台）建设。该平台规划了生物样本库、细胞制备、细胞与基因药物研发生产、细胞与基因药物生产质控、外泌体研发与生产、类器官与iPSC生产、医美产品研发与生产七大功能板块，汇聚来自北京、上海、江苏等数个顶尖专家团队，同时储备了数十项产业化项目，后续将逐一入驻，助力医学中心CGT产业发展。（来源：济南国际医学中心）
