青岛海洋生物医药研究院的实验室里，贴着蓝色标签的安瓿瓶在操作台上排成阵列，这是我国“蓝色药库”首个获批临床的1．1类海洋小分子药物LY104，承载着近1亿慢阻肺患者的希望。

海洋藏着人类健康的密码，其天然产物成药性是陆源生物的5倍，然而，“向海问药”曾是条布满荆棘的路。山东的破局，始于对“卡脖子”环节的精准攻坚。2024年是关键转折年：海洋药物和生物制品业增加值达190．5亿元，抗乙肝病毒药物LY102获批临床，抗肿瘤药BG136完成I期试验，三款新药形成“梯次产出”格局……山东逐步完成从“跟跑”到“领跑”的跨越。

创新成果不断产出

7月10日，在山东青岛崂山区的青岛海洋生物医药研究院，研究人员正埋首于仪器设备间，神情专注。由该研究团队自主研发的免疫抗肿瘤海洋1类新药“注射用BG136”正处于Ⅱ期临床试验阶段，有望增添治疗恶性肿瘤的新方案。

“Ⅰ期临床试验已经验证了BG136的安全性，Ⅱ期临床试验则主要验证其有效性，并找到合适的给药周期和给药剂量。这一过程大概需要两到三年时间。”BG136项目总负责人、中国海洋大学医药学院教授、海药院首席科学家于广利表示。

BG136是国际首个进入临床试验阶段的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，其原料源自南极褐藻。从浩瀚大海中精准筛选出具有抗肿瘤药性的海洋天然产物，绝非易事。早在2005年，中国海洋大学教授管华诗团队便着手收集并构建海洋来源的各类多糖、寡糖及其衍生物的化学结构信息，打造出海洋糖库。此外，团队还建立了糖芯片技术、海洋智能药物发现技术体系等一系列关键技术，为快速发现海洋天然产物奠定了坚实基础。

将海洋鱼骨、鱼皮变废为宝，推动医用级鱼皮胶原原料实现产业化……在海洋生物医药领域，烟台也在大展身手。依托产学研协同发力，烟台东诚药业集团股份有限公司成功从海洋鱼骨提纯的硫酸软骨素中降解出糖链结构，使得一款新靶点抗血栓化学1类创新药——DCP118的研发取得新突破。

山东省海洋局海洋战略规划与经济处二级调研员苏庆猛说：“山东海洋药物研发已进入快速发展阶段，以海洋创新药物、海洋生物医用材料等为主的海洋生物医药产业体系基本建立，该产业成为全省海洋经济领域最具发展潜力的产业之一。”

研发实力位居前列

“经略海洋，从一棵海藻开始。”近年来，青岛明月海藻集团有限公司深耕海藻活性物质的深度开发和应用，产品覆盖海洋生物医药、功能食品等领域，已撬动千亿元产业。

企业多项科研成果打破国外技术垄断，岩藻多糖、超纯海藻酸钠等产品成功实现国产化。其中，海藻酸盐年产量达1．6万多吨，在国内和国际市场占有率分别超过40％、30％。海洋药物研发，不仅面临海洋生物采样困难、海洋天然产物发现不易等问题，而且众多海洋天然产物结构相对复杂，导致分离、纯化工序极为繁杂。

科研团队首次在实验室完成公斤级超纯海藻酸钠的制备之后，明月海藻建成年产200公斤体内植入用超纯海藻酸钠生产线，成为全球第二家具备超纯海藻酸钠生产能力的企业。

据了解，山东聚集了80％以上的海洋药物研究资源和力量，海洋生物医药研发能力位居全国前列。目前，青岛、烟台、威海和日照等城市已形成多个海洋生物医药产业集群，初步构建起包括海洋创新药物、海洋生物医用材料、海洋功能食品、海洋生物酶制剂、海洋化妆品等在内的产业体系。

成果转化持续发力

今年6月8日，青岛举办海洋生物医药产学研对接会。会上，中试平台工程设计、海洋小分子创新药、高端医疗器械等项目进行路演，加速成果转化落地。

与传统产业相比，海洋生物医药产业具有高技术、高投入、高风险、研发周期长、成果产业化速度慢等特点，真正能够走出实验室、实现产业化的科研成果少之又少。山东多地以海洋科技创新驱动为核心，通过加大政策引导、支持重点项目建设等，推动科研成果转化，为海洋生物医药产业持续注入新的发展动能。

在潍坊，该市打造的潍坊生物医药产业园为海洋生物医药产业赋能；在烟台，《烟台市海洋药物和生物制品业发展规划（2023—2027年）》提出，重点建设海洋生物医药科技创新研发基地、海洋生物医药科技成果转化基地，支持发展硫酸软骨素原料药、鱼皮医疗器械产品等，为该市打造国内一流的海洋生物医药产业基地描绘“路线图”；在青岛，《实施“蓝色药库”开发计划建设青岛海洋生物医药产业体系工作方案》明晰了“任务书”；在威海，《威海市海洋生物与健康食品产业集群高质量发展三年行动计划（2023—2025年）》提出，不断推进海洋生物制剂与特医食品等重大项目产业化……

从海带提碘奠定产业基础，到如今苔藓虫制药引领创新，山东的“蓝色药库”破局记，本质是一场“科技＋资本＋政策”的协同革命。山东将持续推动企业与科研院所跨界合作，以科技创新点燃“蓝色引擎”，利用海洋生物资源丰富产品线，提升产品品质，在海洋生物医药产业上加快培育新质生产力。（陈鸣飞）